PCN Ready.

Vilka språk krävs i anmälan per land?

Kort svar: Varje medlemsland bestämmer vilka språk det godtar i fritextdelarna av en anmälan. De flesta kräver sitt officiella språk; några godtar även engelska. Att anmäla enbart på engelska är bara tillåtet i de länder som sagt det. Echa publicerar aktuell lista i "Overview of Member States decisions on implementing Annex VIII".

Vad som behöver översättas

Bara fritextfälten: främst den toxikologiska informationen (avsnitt 11 i säkerhetsdatabladet) och eventuella anmärkningar. Klassificering, sammansättning, förpackning och produktkategori är kodade värden och behöver inte översättas.

Varför det blir fel

Ett företag som säljer i Sverige, Finland och Tyskland och anmäler på svenska och engelska uppfyller inte kraven i Finland (finska eller svenska krävs) eller Tyskland (tyska krävs). Anmälan går igenom, portalen kontrollerar inte språkinnehåll, men det utsedda organet kan avvisa den senare och en inspektion flaggar det.

Så gör du

  1. Lista alla länder där produkten släpps ut på marknaden.
  2. Slå upp varje lands godtagna språk i Echas översikt.
  3. Ange fritexten på varje krävt språk i samma dossier (formatet stöder flera språk per fält).
  4. Behåll källspråket som gällande version och låt någon som kan språket granska översättningarna.

PCN Ready härleder språken från dina valda länder och tar fram översättningarna för granskning.

Börja med ditt säkerhetsdatablad

Gratis SDB-kontroll