Lägga till ett land i en befintlig anmälan

Kort svar: Skicka en uppdatering av den befintliga anmälan som lägger till det nya medlemslandet under marknadsplacering och anger fritextfälten på det landets krävda språk. Samma UFI, samma PCN-nummer. Några länder tar ut en avgift vid mottagandet.

Steg

1. Kontrollera vilket språk det nya landet kräver i Echas översikt över medlemsstaternas beslut.
2. Översätt toxikologitexten och eventuella anmärkningar till det språket.
3. Lägg till landet i marknadsplaceringen och skicka in som uppdatering med skälet "ny marknad".
4. Kontrollera att anmälningsrapporten visar att dossiern tagits emot av det nya landets utsedda organ.
5. Kontrollera etiketten: UFI finns redan, men språkkraven för etiketten är separata från anmälan.

Avgifter

Ett fåtal medlemsländer tar ut en avgift per anmälan. Echas översikt anger vilka. Echas portal är gratis.

Avsluta en marknad

Slutar du sälja i ett land kan du markera marknaden som avslutad i en uppdatering. Det är inget krav men håller registret rent.